Немозол суспензия инструкция

Инструкция по применению Немозол суспензия 100мг/5мл

Немозол суспензия инструкция
Активное вещество – альбендазол.

Группа

? Средства, применяемые при кишечных гельминтозах

Производители

Ипка Лабораториз Лтд (Индия)

Показания к применению Немозол суспензия 100мг/5мл

Нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез и др.). Смешанные глистные инвазии. Строгилоидоз, нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus). В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхонококкозных кист. Лямблиоз и токсокароз.

Способ применения и дозировка Немозол суспензия 100мг/5мл

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Стандартная дозировка при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей старше 2-х лет – 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно; нейроцистицеркоз и эхинококкоз: больным с массой тела 60 кг и более – 400 мг 2 раза в день, менее 60 кг – 15 мг/кг в день в 2 приема; максимальная суточная доза – 800 мг; курс лечения: при нейроцистицеркозе – 8-30 дней, при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При лямблиозе у детей- 10-15 мг/кг один раз в сутки на протяжении 5-7 дней. При токсокарозе – взрослые и дети старше 14 лет вес более 60 кг – 400 мг 2 раза в сутки 7-14 дней менее 60 кг – 200 мг 2 раза в сутки 7-14 дней, детям – 10 мг/кг 2 раза в сутки 7-14 дней.

Противопоказания Немозол суспензия 100мг/5мл

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. к другим производным бензимидазола), поражение сетчатой оболочки глаза, беременность.

Фармакологическое действие

Основной механизм действия албендазола – его ингибирующий эффект на бетатубулинаполимеризацию, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов: изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективно влияет на личиночные формы цестод – Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод – Strongyloides stercolatis. Фармакокинетика. Плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию (в 5 раз). Максимальная концентрация албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч, на 70% связан с белками плазмы, л практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой. Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоьсида увеличивается в 2 раза, период полувыведения удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450: ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Побочное действие Немозол суспензия 100мг/5мл

Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции.

Передозировка

Лечение; симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.

Взаимодействие Немозол суспензия 100мг/5мл

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Особые указания

С осторожностью используют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения регулярно контролируют ее функции), грудном вскармливании. У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция. Больные нейроцистоциркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Оральные или внутривенные кортикостероиды применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом, возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 C.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Немозол суспензия 100мг/5мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Немозол суспензия 100мг/5мл

Источник: //aptekamos.ru/tovary/lekarstva/albendazol-7984/nemozol-suspenziya-100mg-5ml-27602/instrukciya

Немозол : инструкция по применению

Немозол суспензия инструкция

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Обычная дозировка взрослым и детям старше 2 лет (> 10 кг) при лечении следующих глистных инвазий:

Нематодозы, в том числе аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, – 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь однократно. Стронгилоидоз – 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней.

Примечание: рекомендуемая дозировка относится только к кишечным паразитам и стронгилоидозу. Дозировка может не подойти для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелым поражением внутренних органов. См. «Особые указания дозировки».

Смешанные гельминтозы (кишечные нематодозы в сочетании с плоскими ленточными гельминтами)

Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень) – 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней

Hymenolepis папа (карликовый цепень) – 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней, курс повторить через 2-3 недели

Трематодозы, вызванные Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка) внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 3 дней.

Лямблиоз (у детей 2-12 лет): внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) в течение 5 дней.

Дозировка для детей 1-2 лет: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.

Дозировка для детей старше 2 лет, но массой менее 10 кг: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.

Длительность лечения

См. «Обычная дозировка».

Если спустя 3 недели улучшения не наблюдается: повторить лечение.

Системные гельминтозы:

На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет для лечения не рекомендуется.

Дозировка зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции:

ИнфекцияМасса тела пациентаДозаДлительность лечения и кратность приема в сутки
Кистозный эхинококкоз> 60кг800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мгЕжедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней, в течение которых препарат не назначается; всего можно проводить три таких цикла лечения
< 60 кг15 мг/кг в виде двух отдельных равных доз (максимальная доза 800 мг/сут).
– неоперабельные и множественные кистыПри проведении лечения кист печени, легких и перитонеальных кист можно проводить до трех 28-дневных циклов лечения албендазолом. Более длительное лечение может потребоваться при кистах в костях и головном мозге.
– перед хирургическим вмешательствомПеред хирургическим вмешательством, по возможности, следует провести два 28-дневных цикла лечения. При необходимости проведения хирургического вмешательства до завершения двух циклов лечения, албендазол следует применять как можно дольше.
после хирургического вмешательствапосле чрескожного дренирования кистыЕсли перед операцией только кратковременный курс лечения (менее 14 дней), а также в случаях, когда требуется срочная операция, албендазол следует применять после хирургического вмешательства в течение двух 28-дневных циклов, с 14-дневным интервалом без применения препарата. Кроме того, при выявлении жизнеспособных кист после предоперационного лечения или в случае утечки содержимого кисты, следует провести два полных цикла лечения.
Альвеолярный эхинококкоз 1> 60 кг< 60 кг800 мг в виде двух равных отдельных доз.15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут).Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней в течение которых препарат не назначается). Лечение может понадобиться на протяжении нескольких месяцев или лет. Непрерывное лечение с применением постоянной дозы проводили в течение периода до 20 месяцев.
Нейроцистицеркоз 2> 60 кг< 60 кг800 мг в виде двух равных отдельных доз15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут).Ежедневно в течение 7-30 дней, в зависимости от ответа на терапию. Второй курс лечения можно провести через две недели.
– паренхиматозные кисты и гранулемы> 60 кг800 мг в виде двух равных отдельных дозЛечение обычно проводят от семи (минимум) до 28 дней
< 60 кг15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут).
– арахноидальные или внутрижелудочковые кисты> 60 кг< 60 кг800 мг в виде двух равных отдельных доз15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут).При кистах, локализующихся не в паренхиме, обычно требуется лечение в течение 28 дней
– гроздевидные кисты> 60 кг< 60 кг800 мг в виде двух равных отдельных доз15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут).Обычно требуется лечение на протяжении не менее 28 дней. Проводили непрерывное лечение, длительность которого определяли с учетом клинического и рентгенологического ответа

Примечания:

1 – альвеолярный эхинококкоз: при кистозном эхинококкозе лечение обычно проводят в виде 18-дневных циклов. Возможно, будет необходимо лечение в течение нескольких месяцев или даже лет.

Текущие данные по наблюдению свидетельствуют о том, что показатели времени выживаемости существенно улучшаются после длительного лечения.

Непрерывное лечение приводило к очевидному излечению у небольшого числа пациентов.

2-нейроцистицеркоз: пациенты, получающие лечение по поводу нейроцистицеркоза, должны получать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию при необходимости. Рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов для предотвращения гипертонических церебральных явлений в течение первой недели лечения.

ИнфекцияДоза для взрослых и детейДлительность лечения
Капилляриоз400 мгЕжедневно в течение 10 дней.3
Гнатостомоз400 мгЕжедневно в течение 10-20 дней. 3
Трихинеллез400 мгДва раза в сутки в течение 5-10 дней. 3
Токсокароз400 мгДва раза в сутки в течение 5-10 дней. 3

3 – обычно требуется только один курс лечения, однако можно проводить дальнейшие курсы при наличии положительных клинических и паразитологических данных.

Особые указания дозировки

Пожилые люди: Данные об использовании препарата пациентами от 65 лет недостаточны. Отдельные сообщения указывают на то, что ограничения дозировки не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам с ухудшенной функцией печени необходимо применять Немозол с осторожностью.

Применение при почечной недостаточности: Так как выведение альбендазола и первоначального метаболита альбендазол-сульфоксида через почки несущественно, нет необходимости в коррекции дозировки. Однако за пациентами с почечной недостаточностью требуется наблюдение.

Применение при печеночной недостаточности: Так как альбендазол при прохождении через печень быстро метаболизируется в фармакологически важный метаболит альбендазолсульфоксид, сниженная функция печени сказывается на фармакокинетике альбендазолсульфоксида.

Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз до начала лечения необходим контроль уровня ферментов печени. Лечение альбендазолом должно быть прекращено, как только уровень ферментов печени начнет ухудшаться, или если отмечается клинически значимое уменьшение клеток крови (см.

«Предупреждения и меры предосторожности» и «Побочные действия»).

Правильный способ приема

Таблетки следует проглатывать целиком. Некоторым пациентам трудно проглотить таблетку целиком. В этих случаях таблетки с небольшим количеством воды можно разжевывать или дробить, смешивать с пищей.

Маленьких детей следует лечить суспензией. Суспензия (с фруктовым вкусом) принимается неразбавленная или смешанная с напитком. Перед употреблением флакон необходимо хорошо встряхнуть.

При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Побочные действия

Для определения частоты побочных эффектов использовались данные крупных клинических исследований и опыта пострегистрационного применения.

Определение частоты: очень часто: ≥ 10%; часто: ≥ 1% и < 10%; нечасто: ≥ 0,1% и < 1%; редко: ≥ 0,01% и < 0,1%; очень редко: < 0,01%.

Со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, кожный зуд и крапивница.

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головные боли и головокружения.

Неврологические симптомы (судороги, повышение внутричерепного давления, очаговая симптоматика), вызванные предшествующим нейроцистицеркозом (см. «Меры предосторожности»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диспепсия (например, боли в эпигастральной области или в животе, тошнота и рвота), а также диарея.

Со стороны печени и желчного пузыря:

Редко: повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи:

Очень редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

При приеме повышенных дозировок (> 400 мг/день) и увеличенной длительности лечения (> 10 дней) были замечены дополнительные случаи повышения внутричерепного давления, ригидности затылочных мышц, острая почечная недостаточность, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, очень часто повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, обратимая алопеция и лихорадка.

Пациенты с заболеванием печени, в том числе с печеночным эхинококкозом, более восприимчивы к депрессии костного мозга (см. «Дозировка/Способ применения» и « Меры предосторожности»).

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Источник: //apteka.103.by/nemozol-instruktsiya/

Немозол (100 мг/5 мл)

Немозол суспензия инструкция

Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 20 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – албендазол 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, кислота бензойная, калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, сорбитола раствор 70% не кристаллизованный, натрия кармеллоза высушенная, калия гидроксида 5% раствор для коррекции значения рН от 4.5 до 5.5, ароматизатор эссенция фруктовая смешанная ID25676, ароматизатор эссенция со вкусом мороженого отличного 2867, вода очищенная.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Бензимидазола производные. Албендазол

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность – низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз.

Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью.

Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Немозол – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)

– Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;

– Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

– Trematodae (сосальщики): Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;

– Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Немозол активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы Немозол эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективно только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза. Немозол эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.

Показания к применению

-кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз

– тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз

– тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)

– описторхоз, клонорхоз

– лямблиоз

Способ применения и дозы

Суспензию принимают внутрь, во время или после приема пищи, можно запивать водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Лечение кишечных нематодозов

Аскаридоз, трихоцефалез (власоглав)

Немозолназначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно или в 2 приема после еды, детям 6 -12 лет – 200 мг (10 мл суспензии) однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Энтеробиоз (острицы)

Достаточно назначения препарата в дозе 400 мг (20 мл суспензии) взрослым и детям старше 12 лет, детям старше 6 лет до 12 лет 5 мг/кг массы тела однократно. Ни подготовки, ни диеты не требуется. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

Стронгилоидоз (кишечная угрица)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг (20 мл суспензии), детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

Анкилостомидоз (кривоголовка)

Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза. При однодневном лечении эффективность составляет 85%, а при удлинении курса до 2–3 дней она повышается.

Лечение тканевых нематодозов

Трихинеллез

Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного.

Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела  в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 7 – 10 дней.

  При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит)  назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность

лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).

Токсокароз

Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела  в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней.

Как правило, требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспетическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.

Лечение тканевых цестодозов

Кистозный эхинококкоз

Лечение эхинококкоза обычно оперативное.

Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения  при нарушении целостности кисты во время операции, а также в случаях  множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3–5 см).

Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата.

Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.

Немозолназначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день, детям 6 – 12 лет 10 мг/кг/сут массы тела в 2 – 3 приема после еды. Продолжительность курса лечения – 4 недели.

В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей.

В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов  в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немозол назначают курсами с интервалом в 2 недели–1 месяц.

Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) – 12-18 месяцев.

Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.

Альвеолярный эхинококкоз

Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.

Цистицеркоз

Немозолназначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 3 раза в день, детям 6 – 12 лет в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема после еды. Продолжительность курса 28–30 дней.

За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40–50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения.

Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта  лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.

Лямблиоз, описторхоз

Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг (20 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

Максимальная суточная доза – 800 мг (40 мл суспензии) больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг – 15 мг/кг.

Побочные действия

– аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, в том числе синдром Стивенса – Джонсона

– головная боль, головокружение

– тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор

– повышение уровня печеночных энзимов, гепатит

– лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбопения

– лихорадка

– повышение артериального давления

– нарушения функции почек

– апластическая анемия, подавления костного мозга, нейтропения

Противопоказания

– гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

– патология сетчатки глаза

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни албендазола.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата помещают в пластмассовые флаконы вместимостью с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой. На крышку надевают дозирующий поливинилхлоридный колпачок.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Производитель

«Ipca laboratories Limited», Индия

48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Ipca Laboratories Limited, Индия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

г. Алматы, ул. Курмангазы, 48 а, офис 10

тел.: 261-51-41

факс: 261-44-66

regulatory@kazeuropharm.com

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%B5%D0%BC%D0%BE%D0%B7%D0%BE%D0%BB-100%D0%BC%D0%B3-5%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/488336361477650937?instruction_lang=RU

НЕМОЗОЛ

Немозол суспензия инструкция

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль-400; метанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета, овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин (глицерол), бензойная кислота, калия гидрохлорид, сорбиновая кислота, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанный фруктовый аромат, эссенция мороженого, вода очищенная.

20 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину Cmax в плазме крови в 5 раз.

Метаболизм и выведение

Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью.

Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%.

Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 албендазола сульфоксида – 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания

  • нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
  • смешанные глистные инвазии;
  • стронгилоидоз;
  • нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
  • эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
  • лямблиоз;
  • токсокароз;
  • в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Дозировка

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно.

Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозепациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг (по 400 мг 2 раза/сут). Курс лечения при нейроцистицеркозе – 8-30 дней; при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.

При лямблиозедетям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

При токсокарозевзрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг – по 200 мг 2 раза/сут; детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг 2 раза/сут. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.

Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед назначением препарата следует провести тест на отсутствие беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата НЕМОЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: //health.mail.ru/drug/nemozol/

Твой Терапевт
Добавить комментарий