Азицин инструкция по применению

Азицин : инструкция по применению

Азицин инструкция по применению

Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетикуазитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 24 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды.

Цетиризин:  у здоровых людей, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): совместный прием 1200 мг / сутазитромицина 400 мг / сутдиданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетикидиданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P-gp):одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.

Зидовудин: при однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменнуюфармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов.

Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированногозидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови.

 Остаётся неопределенной клиническая значимостьданных показателей, но возможно они могут пригодиться пациентам.

Цитохром Р450:азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит. 

Производные эрготамина: из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.

Аторвастатин: совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин: изменение фармакокинетикиазитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетикуазитромицина.

Кумариновые пероральные антикоагулянты: в фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам.

В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов.

Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.

Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании у здоровых, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг / день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг / кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5циклоспорина оказались значительно повышенными.

Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.

Эфавиренз: совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетикуиндинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетикуметилпреднизолона.

Мидазолам: у здоровых, совместное введение с азитромицином 500 мг / сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требуется.

Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови. Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил: у нормальных здоровых мужчин, не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmaxсилденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях не возможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Теофиллин: не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами.

Триазолам: у здоровых, совместное введение азитромицина 500 мг на 1 день  и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с совместным введением триазолама и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол: совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.

Источник: //tab.103.kz/azitsin-instruktsiya/

Азицин таблетки : инструкция по применению

Азицин инструкция по применению

Следует с осторожностью применять азитромицин вместе с другими лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал QT (см. Раздел «Особенности применения»).

Антациды. Одновременное применение азитромицина с однократной дозой 20 мл ко-магалдроксу не влияет на скорость и степень абсорбции азитромицина.

Цетиризин. У здоровых добровольцев одновременное применение в пятидневном курсе азитромицина с 20 мг цетиризина в равновесном состоянии не приводило к фармакинетичнои взаимодействия и существенных изменений интервала QT.

Диданозин . Одновременное применение 1200 мг / сут азитромицина с 400 мг / сут диданозина в 6 ВИЧ-положительных пациентов не влияло на фармакокинетику равновесного состояния диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышенному уровню субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Поэтому при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин . Одновременное применение азитромицина (одноразовые 1000 мг и многократные 1200 мг или 600 мг дозы) оказывает незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита.

Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови.

Клиническое значение этого факта неизвестно, но он может оказаться полезным для пациентов.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считают, что препарат не имеет фармакокинетического взаимодействия с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивации цитохрома Р450 через цитохром-метаболитных комплекс.

Производные спорыньи . Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, не следует одновременно применять азитромицин с производными спорыньи.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин . Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежесуточно) и азитромицина (500 мг ежесуточно) не вызывало изменения концентрации аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG СоА-редуктазы).

Карбамазепин. В ходе фармакокинетических исследований с участием здоровых добровольцев не было выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин. В ходе фармакокинетических исследований влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина при условии применения циметидина за 2:00 до приема азитромицина.

Пероральные антикоагулянты кумаринового типа. Азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина у здоровых добровольцев.

Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов кумаринового типа.

Хотя причинная связь установлена ни был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты кумаринового типа.

Циклоспорин.

В ходе фармакокинетического исследования с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин в дозе 500 мг / сут перорально, а затем приняли разовую дозу 10 мг / кг циклоспорина, было выявлено достоверное повышение уровня C max и AUC 0-5циклоспорина. Поэтому следует быть осторожным, рассматривая одновременное назначение этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренц. Одновременное применение разовой дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза ежесуточно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Флуконазол. Одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не меняло фармакокинетику разовой дозы 800 мг флуконазола. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение C mах азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир. Одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам. Одновременное применение 500 мг азитромицина в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики разовой дозы 15 мг мидазолама.

Нелфинавир. Применение нелфинавира приводит к увеличению концентраций азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, оправдано тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию этих препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина наблюдались случаи нейтропении. Хотя нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинная связь с применением комбинации с азитромицином не была установлена.

Силденафил. У здоровых добровольцев-мужчин не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежесуточно в течение 3 дней) на значение AUC и С max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. Во время фармакокинетических исследований не сообщалось о доказательствах взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью; однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие было.

Теофиллин. Доказательств клинически значимой фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами получено не было.

Триазолам. Одновременное применение азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг на 2-й день с 0,125 мг триазолама на 2-й день не вызывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол.

Одновременное применение триметоприма / сульфаметоксазола (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на седьмой день не вызывало существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были близки к концентрациям, которые наблюдались в ходе других исследований.

Доксорубицин. Клинические исследования взаимодействия между лекарственными средствами для азитромицина и доксорубицина не проводились. Клиническая значимость этих доклинических исследований неизвестна.

ДетиДети

Источник: //lek.103.ua/8533-azicin-tabletki-instruktsiya/

АЗИЦИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Азицин инструкция по применению
Фармакологическое действие:
Азицин(Azicin) – препарат, обладающий широким спектром противомикробной активности. Входящее в состав препарата активное вещество азитромицин является представителем группы антибиотиков-макролидов и относится к подгруппе азалидов.

Азитромицин – полусинтетическое вещество, полученное путем внесения атома азота в лактонное кольцо, в результате чего образуется 15-членная макроциклическая структура.

Препарат обладает высокой кислотоустойчивостью в сравнении с другими антибиотиками группы макролидов, в частности кислотоустойчивость эритромицина в 300 раз ниже, чем кислотоустойчивость азитромицина.

Препарат характеризуется ярко выраженным бактериостатическим действием, однако в отношении некоторых штаммов высокие концентрации азитромицина оказывают бактерицидное действие.

Противомикробное действие препарата объясняется его способностью изменять 50S рибосомальную субстанцию, вследствие чего происходит угнетение фермента пептидтранслоказы в стадии трансляции. Таким образом, азитромицин ингибирует синтез жизненно необходимых белков в клетке микроорганизма, это приводит к угнетению роста и размножения микроорганизмов.

Препарат Азицин оказывает бактериостатическое действие на широкий спектр микроорганизмов, в том числе:

Штаммы грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp.

(в том числе Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group C, Streptococcus group F, Streptococcus group G, Streptococcus pneumoniae.). Препарат эффективен в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы.

Штаммы грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Esherichia coli, , Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campilobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae.Штаммы грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Peptostreptococcus spp., Bacteroides bivius, Clostridium perfringens.Отмечена эффективность препарата при инфекционных заболеваниях, которые вызваны штаммами Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Listeria monocitogenes, Listeria monocitogenes, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Резистентностью к азитромицину обладают микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae, а также большинство штаммов Acinetobacter spp., Pseudomonas spp.

Препарат неэффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к действию эритромицина.После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Применение препарата одновременно с пищей способствует уменьшению биодоступности и скорости абсорбции азитромицина.

Препарат не изменяется под действием кислой среды желудка. При приеме натощак биодоступность препарата достигает 37-40%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается через 2,5-3 часа после приема препарата. Степень связи с белками плазмы не превышает 50%.

Концентрации препарата в органах и тканях значительно превышают плазменные концентрации азитромицина. Максимальные концентрации азитромицина отмечаются в миндалинах, слизистых оболочках (в том числе в слизистых оболочках дыхательных путей и органов мочеполовой системы), а также в экссудате среднего уха.

Высокие концентрации препарата отмечаются преимущественно в очаге воспаления, это объясняется способностью азитромицина накапливаться в лизосомах и высвобождаться в процессе фагоцитоза.

Вследствие метаболизма азитромицина, проходящего в печени путем деметилирования, образуется около десяти фармакологически неактивных метаболитов. Экскреция препарата происходит с желчью, около 6% выводится почками. Период полувыведения препарата равен 35-50 часов.

У некоторых пациентов период полувыведения удлиняется до 80 часов.Отмечено, что у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек период полувыведения значительно превышает период полувыведения азитромицина у здоровых добровольцев.

Показания к применению:

Препарат назначают при инфекционных заболеваниях различной локализации, которые вызваны штаммами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:- инфекционные заболевания мочеполовой системы, в том числе инфекции, передающиеся половым путем: острый уретрит (включая гонорейный и хламидийный уретрит), цервицит, кольпит, бактериальный простатит;- инфекционные заболевания органов дыхательной системы и ЛОР-органов: бактериальный острый и хронический бронхит, пневмония, ангина, фарингит, синусит, воспаление среднего уха, ларингит;- инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: импетиго, рожа, фолликулит, инфицированные раны и повторно инфицированные дерматиты;- препарат также назначают для лечения пациентов, страдающих первой стадией болезни Лайма, и в комплексном лечении язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, которые вызваны Helicobacter pylori.

Способ применения

Препарат рекомендуется принимать натощак (за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи). Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Рекомендованные дозы для взрослых:При инфекционных заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей обычно назначают по 500 мг препарата 1 раз в сутки в течение 3 дней. Общая курсовая доза препарата 1500 мг.

При инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей обычно назначают по 500 мг препарата 1 раз в сутки в первый день лечения, далее переходят на прием 250 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения 5 дней. Общая курсовая доза препарата 1500 мг.При инфекционных заболеваниях, передающихся половым путем, обычно назначают 1000 мг препарата однократно.

При начальной стадии болезни Лайма обычно назначают 1000 мг препарата 1 раз в сутки в первый день лечения, далее переходят на прием 500 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения 5 дней. Общая курсовая доза препарата 3000 мг.

При язвенных поражениях органов желудочно-кишечного тракта, которые связаны с Helicobacter pylori, препарат Азицин применяется в комплексе с другими лекарственными средствами. Обычно назначают по 1000 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения препаратом Азицин 3 дня. Общая курсовая доза 3000 мг.

Рекомендованные дозы для детей:Детям в возрасте старше 3 лет обычно назначают препарат из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Длительность курса лечения 3 дня. Общая курсовая доза препарата 30мг/кг массы тела ребенка.

Для лечения начальной стадии болезни Лайма детям старше 3 лет назначают препарат из расчета 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в первый день лечения, далее переходят на прием 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Длительность курса лечения 5 дней. Общая курсовая доза препарата 60 мг/кг массы тела ребенка.

При применении препарата для лечения пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендуется использовать обычные дозы препарата.Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 40 мл/мин дозы препарата необходимо корректировать.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная возбудимость, тремор конечностей.Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, нейтропения, эозинофилия.Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, метеоризм, боли в эпигастральной области, потеря аппетита, нарушения стула, усиление активности печеночных трансаминаз.Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.Другие: вагинит, нефрит, конъюнктивит.При длительном применении препарата в высоких дозах (например, при лечении пациентов с первой стадией болезни Лайма) возможно развитие кандидомикоза слизистой оболочки ротовой полости.

Противопоказания

– Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и препаратам группы макролидов;- тяжелые нарушения функции печени;- детский возраст до 3 лет;- период беременности и лактации;- с осторожностью назначают пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется временно прервать грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с антацидными лекарственными средствами замедляется абсорбция азитромицина, при необходимости одновременного назначения этих препаратов рекомендуется соблюдать интервал между их приемами не менее 2 часов.Препарат не изменяет фармакологические свойства и фармакокинетику препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450 (в том числе дигоксин, алкалоиды спорыньи, мидазолам, бромокриптин, теофиллин).

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, гастралгии, диареи. При дальнейшем повышении дозы развивается головная боль, нарушение слуха, гепатит с нарушением оттока желчи.Специфического антидота нет.

При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбента и симптоматическая терапия. При необходимости возможно проведение мероприятий по восстановлению водно-солевого баланса.

В случае тяжелого отравления препаратом показано проведение экстракорпоральной гемосорбции.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 3 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности – 2 года.

Синонимы

Азитрокс, Азитромицин, Азакс, Сумамед.

Состав Азицин :

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:Азитромицина – 500 мг;

Вспомогательные вещества.

Источник: //www.medcentre.com.ua/medikamenty/azitsin.html

title

Азицин инструкция по применению

Предоставленная в разделе Побочные эффектыАзицин информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Азицин (Azithromycin). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Азицин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах.

Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — понижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота  — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Источник: //pillintrip.com/ru/medicine/ru-azicin

Азицин (500 мг)

Азицин инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: азитромицина дигидрат 262 мг и 524 мг (эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), целлюлоза микрокристаллическая (102), повидон (90), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

состав оболочки: макрогол (8000), гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (Е 5), гипромеллоза (Е 15), Opaspray K-1R-4210, индиготин (Е 132).

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, диаметром от 11.0 до 11.5 мм (для дозировки 250 мг) и от 14.0 до 14.5 мм (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Код АТХ J 01 FA 10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается и распределяется в организме. Пища уменьшает всасывание азитромицина в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь в виде таблеток, в результате чего снижается Cmax на 54% и AUC на 43%. Биодоступность азитромицина составляет 34%.

После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и максимальная концентрация в плазме крови достигает через 2-3 часа после приема препарата. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта. Средний объем распределения 31,1 л / кг. Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Азицин 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью.

50% выводиться в неизмененном виде, другие 50% в форме 10 неактивных метоболитов. Около 6% принятой дозы выводиться почками.

Фармакодинамика

Азитромицин представляет собой азалидный антибиотик, подкласса макролидных антибиотиков нового поколения. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высокие концентрации вызывает бактерицидный эффект.

Механизм его действия в том, что связывая 50S рибосомальную субъединицу,азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 – 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 – 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 – 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показаниякприменению

  • инфекции мочеполовой системы: простатит, цистит, пиелонефрит, уретрит, вагинит, эндометрит, хламидиоз, гонорея, микоплазмоз

  • инфекции дыхательной системы: бронхит, воспаление легких

  • инфекции ЛОР органов: отит, фарингит, синусит, тонзиллит

  • инфекции кожи: рожистое воспаление, фурункулез, болезнь Лайма, импетиго

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка.

Способ применения и дозы

Взрослым

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей и инфекций кожи и мягких тканей рекомендуется принимать по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) один раз в день в течение 3 дней подряд.

При лечении мигрирующей эритемы (1-я стадия болезни Лайма – заболевание, передающееся клещами) в первый день дают 1 г один раз, на второй-пятый день по 500 мг в день.

При лечении неосложненного, неинфекционного воспаления мочеиспускательного канала и шейки матки, один раз по 1 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Препарат следует принимать внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды в одной суточной дозе. Таблетки не должны быть разделены.

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Азицина, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм.

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Особые указания

Азитромицин не следует применять:

– пациентам с врожденным или приобретенным синдромом удлиненного интервала QT,

– с другими препаратами, которые продлевают интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA ​​и III, цизаприд и терфенадин,

– пациентам с электролитными нарушениями, в частности в случаях гипокалиемии и гипомагниемии,

– пациентам с клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с неврологическими или психиатрическими расстройствами.

Не допускается применение азитромицина при лечении инфицированных ожоговых ран.

Поражение функции печени

При применении азитромицина сообщалось о молниеносном гепатите, который может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов заболевание печени может произойти раньше, или они могут принимать другие лекарственные средства, действующие

гепатотоксически.

Если наблюдаются признаки и симптомы заболеваний печени, такие как быстро прогрессирующая астения одновременно с желтухой, потемнением мочи, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, необходимо немедленно провести анализы функции печени. Если у вас возникли проблемы, связанные с функцией печени, необходимо прекратить лечение азитромицином.

Период беременности и лактации

Применение Азицина во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует, однако, учитывать возможность развития побочных эффектов, таких как головокружение и судороги.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки (по 250 мг) или по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурных упаковки (по 250 мг) и по 1 контурной упаковке по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company,

5, marsz. J. Piłsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company,

5, marsz. J. Piłsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Пабьяницкий фармацевтический завод Польфа» в РК 059000, г.Алматы, улица Абая, дом 109В, бизнес-центр «Глобус», этаж 13, офис 13-2. Тел/факс: +7(727) 2776977. E-mail: info.kz@adamed.com.pl

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%B7%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD-500-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/976212481477650944?instruction_lang=RU

Твой Терапевт
Добавить комментарий